ru|en
1

Можно ли вылечить рак?

Каковы результаты терапии больных метастатическим почечно-клеточным раком (ПКР), которые рассматривались в качестве участников регистрационных исследований ингибиторов VEGF/VEGFR и не подошли по критериям включения?

Читать далее

Видео тур

Популярные материалы

Центр Компьютерной Томографии

Международные клинические программы предъявляют максимально высокие требования к техническому оснащению исследовательских центров. Постановка точного диагноза, определение стратегии лечения, текущий контроль состояния пациента – всё это основные принципы современной доказательной медицины...

Читать далее

Какие бывают виды исследований?

Любое клиническое исследования проходит в несколько этапов в зависимости от назначения проведения исследования.

Читать далее

Часто задаваемые вопросы

Клиническое исследование – научное исследование с участием людей, которое проводится для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата. Клиническое исследование является единственным способом доказать эффективность и безопасность любого нового препарата. Все клинические исследования проводятся с соблюдением специальных международных правил надлежащей клинической практики (GCP – Good Clinical Practice). Следование этим правилам служит для общества гарантией того, что права пациентов, участвующих в исследовании, защищены, а результаты исследования – достоверны.

Перед тем как пациент примет решение об участии в исследовании, ему будет предоставлена полная информация о нем. Согласие, данное добровольно и осознанно, с учетом всей полученной информации, называется информированным. После предварительного обсуждения, врач предоставляет пациенту письменную информацию об исследовании, в которой рассказывается о целях исследования, продолжительности, процедурах, возможных рисках и пользе. Пациент может взять этот документ домой, чтобы еще раз внимательно прочитать его и посоветоваться с родными. Подписывая информированное согласие, пациент подтверждает, что прочитал и понял всю информацию, касающуюся исследования, что его согласие на участие является добровольным и осознанным.

У каждого участника клинических исследований могут быть на это свои причины. Для кого-то аргументом «за» станет возможность длительно наблюдаться и лечиться у высококвалифицированного специалиста и бесплатно получать самые современные, но еще не зарегистрированные препараты. У кого-то стимул к участию в исследовании может оказаться альтруистическим - возможность принести пользу другим людям, внести свой вклад в научный поиск. Кто-то, наоборот, никогда не будет принимать участия в исследованиях, например, опасаясь побочных эффектов.

Как бы многообещающе не выглядели результаты лабораторного тестирования новых лекарств, их нельзя применять у людей пока они не будут изучены в клинических исследованиях. Лучше новое лекарство или хуже старого можно понять только собрав доказательства в ходе программы клинических исследований.